Job expirat
- Elaboreaza si revizuieste permanent PSO generale si specifice Departamentului de Productie, in acord cu Normele de Buna Practica de Fabricatie;
- Garanteaza definirea clara a procesului de fabricatie si revizuirea lui permanenta in acord cu experienta dobandita, astfel incat sa fie asigurata reproductibilitatea tuturor caracteristicilor produsului;
- Planifica si efectueaza validarile din cadrul departamentului subordonat, respectiv garanteaza validarea etapelor critice ale procesului de fabricatie si a schimbarilor semnificative ale acestuia;
- Garanteaza asigurarea procesului productiv prin personal calificat si instruit corespunzator si prin proceduri si instructiuni aplicabile in departamentul pe care il coordoneaza;
- Garanteaza instruirea personalului din subordine in raport cu Procedurile Operative Standard in vigoare si cu reglementarile Regulilor de Buna Practica de Fabricatie;
- Garanteaza inregistrarea, verificarea si evaluarea tuturor rezultatelor din toate etapele procesului de fabricatie;
- Garanteaza ca operatiile de productie urmeaza proceduri clar definite care sunt in conformitate cu prevederile RBPF si cu Autorizatia de punere pe piata a produsului procesat;
- Garanteaza ca inregistrarile din Dosarul de Fabricatie al seriei de produs referitoare la procesarea seriei emise de personalul din subordine sunt evaluate si verificate corespunzator;
- Garanteaza planificarea productiei in acord cu politica de marketing a unitatii de productie
- farmacist, detinator al certificatului care atesta calitatea de persoana calificata;
- minim doi ani vechime intr-un post similar in industria farmaceutica;
- cunostinte de limba engleza.
- pachet salarial atractiv;
- mediu de dezvoltare si afirmare profesionala;
- participarea la manifestari stiintifice in domeniul medicamentului;
- participarea la cursuri de perfectionare, specializare, schimburi de experienta etc