Responsabil Studii Stabilitate - industria farmaceutica

RESPONSABILITATI

- Este responsabil de planificarea si coordonarea testelor analitice destinate produselor aflate in studiu de stabilitate;
- Este responsabil de receptia probelor pentru studiul de stabilitate primite de la siturile externe si trimiterea lor la analize externe sau interne;
- Este responsabil cu controlul rezultatelor obtinute in urma testarilor analitice a produselor aflate in studiu de stabilitate si raportarea rezultatelor catre Seful de laborator;
- Raporteaza Sefului de laborator rezultatele “out of specification” obtinute la testele analitice ale produselor aflate in studiu de stabilitate;
- Participa activ la crearea bugetului pentru studiul de stabilitate in baza planului de testare solicitat de client;
- Elaboreaza certificate de analiza, tabele centralizatoare sau rapoarte referitoare la rezultatele si trendul acestora pentru fiecare produs aflat in studiu de stabilitate;
- Asigura monitorizarea periodica a camerelor de stabilitate si contacteaza firma externa pentru calificare /recalificare camere de stabilitate;
- Este responsabil cu relatia cu firma externa care instaleaza , verifica si se ocupa de mentenanta acestor camere de stabilitate;
- Monitorizeaza zilnic conditiile de mediu (camere, frigider, congelator) si aduce la cunostinta Sefului de laborator deviatiile aparute;
- Verifica saptamanal balantele analitice si completeaza buletinele de verificare;
- La cererea Sefului de laborator va avea si alte responsabilitati cum ar fi:
a)elaboreaza proceduri operationale, tine evidenta si gestioneaza baza de date si formularele produselor neconforme ;
b)executa calcule teoretice si inregistreaza rezultatele acestora in formulare, planuri de inspectie si sistem computerizat;
c)executa anumite analize fizico-chimice de scurta durata;
- Completeaza zilnic registrele de utilizare ale echipamentelor;
- Informeaza Seful de laborator despre orice rezultat in afara specificatiilor si participa la investigarea erorilor de analiza;
- In lipsa Responsabilului de logistica laborator preia partea de coletarie si comenzi in sistemul electronic;
- Are obligatia sa respecte prevederile normelor GMP, GLP, peocedurile de sistem si cele specifice laboratorului pentru care a fost instruit de catre Seful de laborator.

CERINTE

DESCRIEREA FIRMEI

ADECCO RESURSE UMANE SRL
Romania, Bucuresti, sector 1, str. Dr. Iacob Felix Nr. 28, Etaj 4
Nr. ORCB J40/12364/2003, CUI RO15739037
Capital social subscris si varsat: 392.440 Lei
Nr. autorizatie Agent de Munca Temporara: 17/2005
Autorizatie seria nr. B/ 0000008/25.10.2005
Nr. Operator Date Personale: 15866
Tel: 00 40 21 300 35 46, Fax: 00 40 21 300 35 54
E-mail: office@adecco.ro, Web: www.adecco.ro

ADECCO ROMANIA SRL
Romania, Bucuresti, sector 1, str. Dr. Iacob Felix Nr. 28, Etaj 3
Nr. ORCB J40/4467/2000, CUI RO 13002186
Capital social subscris si varsat: 360.575 Lei
Nr. Operator Date Personale: 15862
Tel: 00 40 21 300 35 46, Fax: 00 40 21 300 35 54
E-mail: office@adecco.ro, Web: www.adecco.ro

BUCURESTI (HQ)- Doctor Iacob Felix Nr. 28, Sector 1, Tel.: 021/300 35 46; e-mail: recrutare@adecco.ro


ARAD - Mihai Eminescu nr. 45, Tel: 0257 / 281 147; E-mail: arad@adecco.ro


BRASOV - Str Petru Rares Nr 10; Tel.: 0040 - 372/70.57.95; e-mail: brasov@adecco.ro


CLUJ - Str. Vasile Lupu Nr 36 , Tel: 0264/ 406 234; e-mail: cluj@adecco.ro


IASI - Bld. Tutora Nr. 4, bl. B4 scara D, Tel: 0232 / 206 120; e-mail: iasi@adecco.ro


ORADEA - Str. Tudor Vladimirescu Nr 26; Tel.: 0040 - 727 735 160 e-mail: oradea@adecco.ro


PITESTI - Str. Fratii Golesti Nr. 57, etaj 2; Tel: 0248 / 612 303; e-mail: pitesti@adecco.ro


PLOIESTI - Str Mercurului Nr 1, Tel: 0244/ 519 320; e-mail: ploiesti@adecco.ro


SIBIU - Str. Vasile Milea Nr 11, Ap 57, Tel: 0269 / 206 450; e-mail: sibiu@adecco.ro


TIMISOARA - Str. Popa Sapca Nr. 12 tel: 0256/ 432 211; e-mail: timisoara@adecco.ro