Job expirat
- elaborarea, revizuirea periodica si difuzarea Manualului Calitatii in care se declara politica de calitate a societatii;
- elaborarea, revizuirea si difuzarea Procedurilor Standard de Operare (PSO) generale, aplicabile organizatiei si a celor specifice departamentului subordonat;
- gestionarea documentelor sistemului de Asigurarea Calitatii si a inregistrarilor referitoare la sistemul de management al calitatii.
- participarea la programele de calificare si validare din cadrul societatii;
- elaborarea, redactarea si difuzarea Planurilor de audit intern al calitatii, a Programului de audit intern al calitatii (anual) si efectuarea auditurilor interne in toate structurile organizatorice (departamente, laboratoare etc.);
- elaborarea, redactarea si difuzarea Rapoartelor de audit intern si audituri la furnizori;
- identificarea activitatilor comune celorlalte departamente si intocmirea, impreuna cu acestea, a Procedurilor Standard de Operare necesare unei bune colaborari interdepartamentale;
- intocmirea periodica a rapoartelor de activitate din cadrul firmei si Departamentului Asigurarea Calitatii.
- asigurarea difuzarii si cunoasterii standardelor specifice managementului calitatii, precum si a altor documente referitoare la calitate;
- coordonarea activitatilor de instruire.
- cunoștințe despre tehnologia şi controlul medicamentului, managementul calităţii, calificări / validări, etc;
- cunoaşterea aprofundată a regulilor BPF şi a regulilor de BPD;
- cunoaşterea reglementărilor G x P, ICH ;
- cunoaşterea aprofundată a legislaţiei în vigoare aplicabile în cadrul industriei farmaceutice;
- cunoştinţe privind calificarea echipamentelor de producţie/analitice;
- coordonarea, planificarea, managementul activităţii din departament;
- cunoştinţe PC - competent în utilizarea de: Microsoft Office (Word®, Excel®);
- cunostinte limba engleza: nivel mediu-avansat;
- minim 2 ani vechime intr-un post similar in industria farmaceutica.
Producator roman de medicamente, certificat GMP. Compania este renumita prin promptitudine, seriozitate, excelent raport calitate/pret. Echipa sa de specialisti asigura inalte standarde de calitate, avand ca prioritate grija fata de consumatorul final.
