DIRECTOR CALITATE-INDUSTRIA FARMACEUTICA

sc pasteur

22-01-2018 | EXPIRA LA 21-02-2018

Job expirat

RESPONSABILITATI

Studii superioare in domeniile: Chimie, Biologie, Microbiologie, Farmacie

- Experienta relevanta de minim 10 ani in activitatea de Asigurare a Calitatii in industria farmaceutica;

- Experienta de min 5 ani management in cadrul unui departament de Calitatate;

- Persoana calificata – reprezinta un avantaj

- Experienta in standarde de calitate in industria farmaceutica

- Experianta in activitate de laborator – Laborator Fizico-Chimic; Laborator Microbiologie

- Cunostinte profesionale in activitatea de Asigurarea Calitatii;

- Cunostinte foarte bune de operare PC;

- Foarte bune abilitati de organizare;

- Gandire analitica si atentie la detalii;

- Cunostinte de limba engleza;


CERINTE

- Responsabil cu implementarea si controlarea respectarii ghidurilor de buna practica de fabricatie, de depozitare a medicamentelor si a politicii de calitate in vederea asigurarii calitatii medicamentelor;

- Implementeaza si controleaza respectarea principiilor de buna practica de laborator fizico chimis si microbiologie, a regulilor GLP;

- Responsabil cu autorizarea medicamentelor conform normelor in vigoare;

- Coordoneaza, controleaza si aproba documentatia specifica pentru asigurarea calitatii productiei de medicamente;

- Verifica si aproba procedurile standard de operare cu privire la sistemul de asigurare a calitatii;

- Organizeaza programele de calificare si validare, aproba protocoalele si rapoartele de calificare/recalificare si validare/revalidare;

- Participa la stabilirea actiunilor corective si preventive necesare ca urmare a neconformitatilor aparute in urma autoinspectiilor;

- Se implica direct in sistemul de controlul schimbarilor si urmareste implementarea acestora;

- Organizeaza si efectueaza audituri interne si audituri la furnizorii de materii prime si materiale de ambalare;

- Mentine relatia cu Autoritatile;

- Participa la investigarea si solutionarea reclamatiilor de calitate.


DESCRIEREA FIRMEI

producator de medicamente de uz veterinar